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摘要
目的：采用实验室小试和饮片厂中试工艺对黄芩药材进行切制，比较两种工艺的差异，为黄芩片的生产加工标准化提供参考。方法：采用《中国药典》（2020年版）黄芩的浸出物及含量测定方法，对黄芩药材及饮片醇溶性浸出物和黄芩苷的含量进行测定；采用课题组前期建立的黄芩HPLC（High Performance Liquid Chromatography，高效液相色谱法）指纹图谱方法对黄芩药材及饮片进行测定；对小试和中试得到的黄芩片进行饮片得率、外观性状、浸出物和黄芩苷含量、指纹图谱及成分转移率的比较。结果：采用小试和中试工艺得到的黄芩片均为薄片，片型相近，外表皮为黄棕色，具有放射状纹理，且浸出物和黄芩苷含量均符合药典规定。小试工艺的饮片得率、浸出物和黄芩苷转移率比中试工艺略高。结论：小试工艺和中试工艺得到的黄芩片质量相对稳定，切制工艺参数设置合理。在黄芩药材的切制工艺中，环境温湿度、水洗次数和蒸制压力是关键因素。小试研究和中试验证的结合，可降低饮片工业化生产风险，为黄芩片的生产加工标准化提供参考。
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