唑来膦酸注射液联合碳酸钙D3咀嚼片治疗高龄男性骨质疏松症的临床研究

作者：王珏; 屈静; 边平达^*; 寿张轩; 陈锦平

来源：中国临床药理学杂志, 2019, 35(11): 1125-1127.

DOI：10.13699/j.cnki.1001-6821.2019.11.009

• 唑来膦酸注射液
• 碳酸钙D3咀嚼片
• 骨质疏松
• 骨转换标志物
• 骨密度
• 老年男性
• 安全性评价

目的观察唑来膦酸注射液联合碳酸钙D3咀嚼片治疗高龄(≥80岁)男性骨质疏松症(OP)的临床疗效及安全性。方法把50例高龄男性OP患者随机分成对照组和试验组,每组25例。2组患者均口服碳酸钙D3咀嚼片(每日嚼服2片),持续12个月;试验组在此基础上,予以唑来膦酸注射液5 mg,静脉输注1次。比较2组患者的骨转换标志物(BTMs)和骨密度(BMD),以及试验组的安全性。结果治疗后,试验组和对照组的血清Ⅰ型胶原C-端肽交联分别为(0. 21±0. 07)和(0. 41±0. 10) ng·mL-1,Ⅰ型原胶原N-端前肽分别为(29. 26±14. 38)和(52. 21±14. 40) ng·mL-1,骨钙素分别为(12. 30±4. 53)和(18. 17±6. 69) ng·mL-1,股骨颈BMD分别为(0. 68±0. 09)和(0. 63±0. 08)g·cm-2,总髋部BMD分别为(0. 78±0. 11)和(0. 71±0. 08) g·cm-2,腰椎1-4BMD分别为(1. 06±0. 19)和(0. 95±0. 16) g·cm-2,差异均有统计学意义(P <0. 01,P <0. 05)。试验组发生的急性期药物不良反应主要有发热、肌痛、流感样症状、头痛头晕、失眠和恶心呕吐,但上述症状均在72 h内消失。结论唑来膦酸注射液联合碳酸钙D3咀嚼片能降低高龄男性OP患者的血清BTMs水平,提高BMD,但应密切关注用药后的急性期药物不良反应。

• 单位
  浙江省人民医院; 杭州医学院