摘要
目的建立HPLC-DAD法同时测定精制冠心片中丹参酮IIA、芍药苷、丹酚酸B、阿魏酸、红花黄色素A、藁本内酯、丹参素7种指标成分的量。方法采用HPLC法,Zorbax Eclipse XDB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5.0μm),甲醇-乙腈(25∶75,A)-0.1%甲酸水溶液(B)为流动相,体积流量1.0 m L/min,梯度洗脱:010.0 min,95%B;10.016.0 min,95%85%B;16.018.0 min,85%B;18.022.0 min,85%75%B;22.026.0 min,75%65%B,26.040.0 min,65%15%B;分段变波长测定:019.0 min为270 nm,19.022.0 min为230 nm,22.027.0 min为320 nm,27.040.0 min为402 nm;柱温30℃;进样量10μL。分别对线性关系、精密度、重复性、稳定性及加样回收率进行考察。结果 7种指标成分丹参酮IIA在0.48.0 mg/L(r=0.999 5)、芍药苷在1.224.0 mg/L(r=0.999 1)、丹酚酸B在3.264.0 mg/L(r=0.999 3)、阿魏酸在0.081.60 mg/L(r=0.999 5)、红花黄色素A在1.224.0 mg/L(r=0.999 3)、藁本内酯在0.244.80 mg/L(r=0.999 7)、丹参素在0.326.40 mg/L(r=0.999 7)线性关系良好;精密度良好,RSD均小于2.0%;重复性良好,RSD均小于2.0%;在室温条件下12 h内稳定;平均加样回收率在98.05%101.27%,RSD均小于2.0%。6批样品中丹参酮IIA在0.7040.797 mg/g,芍药苷在3.1243.411 mg/g,丹酚酸B在7.1297.611 mg/g,阿魏酸在0.1800.198 mg/g,红花黄色素A在2.7182.966 mg/g,藁本内酯在0.5900.683 mg/g,丹参素在0.8110.899 mg/g。结论该方法简便、准确,重复性好,为精制冠心片的质量控制提供实验依据。
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单位中国人民武装警察部队后勤学院; 天津医科大学第二医院; 天津药物研究院有限公司