抗猴痘病毒治疗药物临床试验的考虑

作者：何春俐; 赵建中^*

来源：中国临床药理学杂志, 2023, 39(17): 2576-2580.

DOI：10.13699/j.cnki.1001-6821.2023.17.031

• 猴痘
• 抗病毒药物
• 临床试验

猴痘病毒感染所致的猴痘，临床表现主要为发热、皮疹、淋巴结肿大。2022年5月在非流行区发现的猴痘疫情，已波及全球多个国家和地区。目前仅欧洲药品管理局(EMA)2022年1月批准tecovirimat上市用于治疗天花、猴痘、牛痘感染。本文对临床诊疗指南推荐的猴痘治疗药物进行了梳理，重点包括tecovirimat和brincidofovir的安全有效性数据。对WHO用于猴痘患者CORE方案的临床试验关键要素，包括试验目的、试验设计、主要入组标准和疗效评价指标进行了介绍并探讨。此外，在发生重大公共卫生问题的背景下，对新药研发的策略进行了讨论。