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摘要
目的:评价国产非诺贝特片与进口非诺贝特胶囊人体生物等效性。方法:采用双周期双交叉试验设计,将24名健康受试者随机平均分为2组,在每个给药周期,单次口服受试制剂或参比制剂非诺贝特200 mg,以高效液相色谱法测定血浆中非诺贝酸的浓度,药-时数据经DAS2.1统计软件处理,计算主要药动学参数,并评价二者的生物等效性。结果:非诺贝特片和非诺贝特胶囊的主要药动学参数分别为:t_(1/2)(18.5±4.3)、(19.3±4.4)h,C_(max)(9.0±3.3)、(8.7±2.8)μg·ml~(-1)、t_(max)(5.3±0.9)、(5.0±0.8)h、AUC_(0-72h)(128.1±37....
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单位第四军医大学第一附属医院
