汉莲牌红曲灵芝丹参胶囊的动物毒理学安全性评价研究

作者：宋愿智; 李秋菲; 牟霄; 廖德宏; 王敏; 孙文基; 刘建书; 甘志杰; 许雪峰; 张庆兰

来源：食品安全质量检测学报, 2015, 6(03): 1088-1096.

DOI：10.19812/j.cnki.jfsq11-5956/ts.2015.03.063

• 汉莲牌红灵丹胶囊
• 毒理学
• 安全性

目的对汉莲牌红曲灵芝丹参胶囊的服用安全性开展毒理学研究。方法按照国家标准要求和相关规定,首先进行小鼠急性毒性试验,采用最大给药量实验法(maximum tolerated dose,MTD),然后进行遗传性毒性试验,包括Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠精子畸形试验,最后进行大鼠30 d喂养实验来评价其毒理学安全性,以2670.0、2002.5、1335.0 mg/kg·bw三个剂量,观察大鼠体重、增重量、进食量、食物利用率、血常规等指标的变化。结果给最大给药量(30000 mg/kg)的样品灌胃后,未见中毒症状,无动物死亡;Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠精子畸形试验3项遗传毒性试验结果均为阴性;30 d喂养试验发现,与对照组相比,各剂量组大鼠的各项指标差异无统计学意义(P>0.05)。结论本品在本实验范围内无毒,无遗传性产品,可以作为降血脂保健食品用于人体。

• 单位
  西北大学; 陕西神龙药业有限公司; 汉中市食品药品检验检测中心; 陕西省食品药品检验所