NJ001特异性抗原胶体金免疫层析试纸条的研制与初步应用

作者：王鹏; 潘世扬; 王芳; 徐建; 黄珮珺; 杨笛; 顾春荣; 娄鉴芳; 许雨乔; 史新惠; 曹艳; 张洁心; 陈欢欢; 王加

来源：中华检验医学杂志, 2014, 37(07): 548-552.

DOI：10.3760/cma.j.issn.1009-9158.2014.07.017

• 肺肿瘤
• 腺癌
• 抗体,单克隆
• 胶体金
• 免疫层析法

目的建立一种快速检测NJ001特异性抗原的胶体金免疫层析法。方法以肺腺癌细胞株SPC-A1为抗原免疫新西兰兔,制备多抗。在硝酸纤维素膜上分别包被多抗和羊抗鼠IgG,作为检测线和质控线,用胶体金标记单抗NJ001滴加在玻璃纤维素膜上,组装成胶体金免疫层析试纸条检测NJ001特异性抗原。用上述制备的试纸条对2007年10月至2013年1 1月从南京医科大学第一附属医院收集的经病理确诊的52例肺腺癌患者(肺腺癌组)和40名健康体检者(健康对照组)血清中NJ001特异性抗原进行检测。肺腺癌组中有TNM分期资料的NSCLC患者49例,早期组(Ⅰ/Ⅱ期)15例,晚期组(Ⅲ/Ⅳ期)34例,3例无TNM分期资料;45例有淋巴转移资料的患者中无淋巴结转移者22例,有淋巴结转移者23例,7例无淋巴结转移资料。组间阳性率比较采用x2检验或Fisher确切概率法。结果在52例肺腺癌患者血清中NJ001特异性抗原的阳性率为55.77%,高于40名健康体检组阳性率(7.5%,x2=23.22,P<0.001)。49例有TNM分期资料的肺腺癌患者中34例Ⅲ/Ⅳ期肺腺癌患者血清的NJ001特异性抗原的阳性率高于15例Ⅰ/Ⅱ期者(64.17%>33.33%,x2=4.141,P=0.042)。45例有淋巴转移资料的患者中23例有淋巴结转移的患者阳性率高于22例无淋巴结转移者(69.57%>36.36%,x2=4.98,P=0.026)。结论本研究成功建立了快速检测NJ001特异性抗原的胶体金免疫层析法,可以用于临床血清样本的检测。

• 单位
  南京医科大学第一附属医院