规模化抗体药物生产纯化技术研究进展

作者：范宝庆; 李朝东^*

来源：化学与生物工程, 2018, 35(10): 6-11.

• 抗体药物
• 澄清
• 层析
• 病毒灭活/去除

抗体药物在现代医学强调精准治疗的背景下起着越来越重要的作用,特别是在肿瘤和自身免疫性疾病等领域的应用,显示了极高的临床价值。抗体药物正在改变包括癌症在内的多种疑难疾病的治疗观念。规模化抗体药物生产在我国仍有许多瓶颈要解决,而纯化过程是其重要环节,直接关系到抗体药物的质量、安全性、成本等多个方面。综述了规模化抗体药物生产纯化过程较为常用的澄清技术、层析技术、病毒灭活/去除技术等的研究现状,介绍了相关产品,以期为抗体药物临床试验和规模化生产提供帮助。