非酒精性脂肪性肝病新药临床试验的思考

作者：翁宇航; 杨永峰^*

来源：肝脏, 2020, 25(09): 913-929.

DOI：10.14000/j.cnki.issn.1008-1704.2020.09.006

<正>在过去的10年中,非酒精性脂肪性肝炎(NASH)药物开发方兴未艾,多项Ⅱ期和Ⅲ期试验正在进行中[1]。然而近期发表的NASH随机对照试验显示,多项关键的Ⅱ期或Ⅲ期未达到或几乎未达到主要终点[2,3]。一、临床试验失败原因分析2项纳入约1 700例NASH合并晚期纤维化患者的大规模Ⅲ期临床试验比较了ASK-1抑制剂selonsertib与安慰剂的疗效,其中STELLAR-3试验纳入伴桥接纤维化(F3)患者,

• 单位
  南京中医药大学; 南京市第二医院