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摘要
《儿科疾病中药真实世界研究设计指南》为中国人口福利基金会立项课题，其目的是以临床价值为导向，重点阐述真实世界研究在儿科疾病中药研发中的适用范围、主要设计类型及技术要点，为中药的人用经验研究设计提供思路和方法。制定过程中先后成立指南工作组、起草专家组和定稿专家组，采用文献研究和共识会议方法，同时结合团队自身的儿童中药真实世界研究设计实践，最终研制完成。该《指南》的主要内容包括范围、术语和定义、概述、真实世界研究在儿童中药研发中的应用、儿童中药真实世界研究常用设计类型及技术要点、说明6部分，以期充分利用人用经验证据支持儿童中药研发，指导申办方和研究者（儿科医生）科学设计与实施真实世界研究。
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单位天津中医药大学第一附属医院
