摘要
目的建立一种高效液相色谱法测定丁卡因软膏中盐酸丁卡因的浓度。方法用ZORBAX SB-C18(4. 6 mm×250 mm,5μm)色谱柱分离,流动相为20mmol·L-1甲酸铵水溶液-甲醇=30∶70 (甲酸调p H=3. 0),流速为1. 0m L·min-1,柱温30℃,检测波长为275 nm,进样量为10μL。考察该方法的专属性、标准曲线与定量下限、精密度与回收率、稳定性和重复性。结果盐酸丁卡因在23. 06738. 00μg·m L-1,线性关系良好,标准曲线方程为y=1. 00×107x+1. 12×105(R2=1),日内、日间精密度RSD均小于0. 5%,方法回收率为(98. 04±0. 42)%。结论本方法操作简洁,专属性、重复性好,适用于测定丁卡因软膏中盐酸丁卡因的含量。
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