翰宇药业：坪山基地通过FDA现场检查

来源：股市动态分析, 2023, (21): 40.

<正>传闻2翰宇药业FDA现场审核失败。求证：不属实。近日，有投资者咨询翰宇药业（300199）：“网传贵司FDA审核失败，请问是否属实？”对此，翰宇药业回应称，该传闻不属实。翰宇药业在回复中称，公司于近日收到了美国FDA针对坪山分公司的现场检查报告（EIR），报告显示坪山分公司质量管理体系符合美国FDAc GMP的要求，意味着坪山分公司制剂生产基地通过了FDA的现场检查。