摘要
目的 :在制备DM1的过程中研究DM1的聚合物杂质聚合物1的简便合成方法,以期在DM1制备过程中有效控制该杂质的产生。方法 :DM1在1, 3-二甲基-2-咪唑啉酮中很容易脱氢聚合,生成聚合物1。结果 :所得聚合物1的化学结构已经得到质谱、核磁共振氢谱、核磁共振碳谱等检测的确证。结论 :本合成方法操作简便,不需繁琐的后处理或柱层析纯化即能获得高纯度的聚合物1,可直接用作DM1有关物质质量控制的对照品。
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单位上海医药集团股份有限公司中央研究院