13个血清型肺炎球菌荚膜多糖稳定性考察

作者：任珍芸; 刘倩; 张轶; 陈晓航; 刘爱萍; 王玺; 熊明郁; 沈荣^*

来源：中国生物制品学杂志, 2018, 31(10): 1075-1083.

DOI：10.13200/j.cnki.cjb.002307

• 肺炎球菌
• 荚膜多糖
• 稳定性
• 有效期

目的考察13个血清型肺炎球菌荚膜多糖在-60℃以下储存60个月的稳定性。方法将13个血清型(1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F型)各3批共39批次原料多糖,-60℃以下条件储存,每隔6个月取样,分别对多糖成分基团含量、分布系数(KD)、分子质量分布激光图谱和多糖抗原活性进行测定。检测时长为60个月。结果 60个月内39批次多糖的成分基团含量及KD均符合质量标准;分子质量分布激光图谱并无明显变化;抗原活性良好。结论 -60℃储存条件下,13个血清型肺炎球菌原料多糖在60个月内稳定性良好。

• 单位
  兰州生物制品研究所有限责任公司