龙胆泻肝丸（浓缩丸）现行质控标准的提高研究

作者：李占芳; 李俊卿; 宋建建; 巴小翠; 李媛; 许伟

来源：中国医药科学, 2021, 11(19): 80-84.

• 龙胆泻肝丸
• 浓缩丸
• 质量标准
• 高效液相色谱法
• 薄层色谱法

目的建立更加有效的龙胆泻肝丸(浓缩丸)质控标准。方法采用薄层色谱法(TLC)对甘草和当归进行研究;采用高效液相色谱法定量测定龙胆、黄芩、栀子三味药材中主成分龙胆苦苷、黄芩苷和栀子苷的含量,以资生堂C18柱为色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-0.3%磷酸溶液为流动相,进行梯度洗脱。流速1.0 ml/min,检测波长254 nm,柱温25℃。结果 TLC鉴别斑点显示清晰,专属性好;龙胆苦苷、栀子苷和黄芩苷分别在3.9031～78.0598μg/ml、3.0342～68.6842μg/ml、4.6404～162.5620μg/ml范围内线性关系良好(r> 0.9995);平均回收率分别为99.2%、98.7%、97.9%;RSD分别为1.05%,0.87%,1.13%(n=6)。结论本方法重现性好,稳定性强且准确度高,可用于龙胆泻肝丸(浓缩丸)的质量控制。