摘要
目的系统评价3种预防性HPV疫苗在健康女性中应用的安全性。方法计算机检索PubMed、中国知网数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM),检索时间为建库至2018年12月,查找评价HPV疫苗安全性的随机对照试验(RCT)。根据纳入排除条件进行文献筛选、数据提取、纳入研究的方法学质量评价等工作。结果共纳入16篇文献,17项RCT,75 164例入组人员。分析结果显示:注射HPV疫苗后的局部不良反应(疼痛、红斑等)发生率高于对照组,程度在耐受范围内且具有自愈性。全身不良反应(头痛、乏力等)多呈轻度,与对照组相比发生率无显著差异。试验组与对照组严重不良反应事件发生率相近。无明确证据表明妊娠期间接种HPV疫苗会增加不良妊娠风险。结论目前已上市的三种预防性HPV疫苗的安全性良好,其注射不良反应主要以局部症状为主,耐受性较好,可安全使用。
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单位中国医科大学附属盛京医院