新型冠状病毒肺炎疫情下肺部肿瘤临床试验面临的挑战与对策

作者：张玲; 王競; 王慧琳; 张邦禹; 吴雅琴; 陶燕

来源：中国新药与临床杂志, 2020, 39(10): 599-602.

DOI：10.14109/j.cnki.xyylc.2020.10.05

• 新型冠状病毒肺炎
• 肺肿瘤
• 临床试验
• 质量管理体系

自2019年12月,新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情席卷全球,肺癌临床试验面临诸多伦理风险与挑战。本院药物临床试验机构在质量管理体系、精准分类实施、全方位医师培养及多学科团队协作(MDT)模式及受试者筛选机制等方面形成"上海肺科模式",切实保障受试者的权益。除协助设计研究方案,临床试验组长单位亦应协助申办者讨论撰写突发情况的应急预案并将其纳入质量管理计划,以保证在临床研究中始终把保障受试者权益放在首位。

• 单位
  同济大学附属上海市肺科医院