GC法测定富马酸替诺福韦二吡呋酯的残留溶剂

作者：袁秀菊; 宿亮; 赵静芝; 王玲兰; 袁红波

来源：上海医药, 2018, 39(19): 77-80.

• 核苷酸类抗病毒药
• 富马酸替诺福韦二吡呋酯
• 残留溶剂
• 气相色谱法

目的 :建立顶空毛细管GC法同时测定富马酸替诺福韦二吡呋酯原料药中乙醇、异丙醇、二氯甲烷、乙酸乙酯、四氢呋喃、N,N-二甲基甲酰胺、N-甲基吡咯烷酮7种残留溶剂的分析方法。方法 :采用Agilent DB-624色谱柱,FID检测器,二甲基亚砜(DMSO)为溶剂。结果 :在选定的色谱条件下,各溶剂峰均能良好分离,溶剂乙醇、异丙醇、二氯甲烷、乙酸乙酯、四氢呋喃、N,N-二甲基甲酰胺、N-甲基吡咯烷酮分别在相应浓度范围内与峰面积呈良好线性关系。各溶剂最低检测限符合要求。结论 :经方法学验证,本法可用于富马酸替诺福韦二吡呋酯的残留溶剂测定。