长春西汀氯化钠注射液细菌内毒素检查法的研究

作者：刘海疆; 陈志勇; 田冰; 李庆忠

来源：黑龙江医药, 2014, 27(01): 108-110.

DOI：10.14035/j.cnki.hljyy.2014.01.092

• 长春西汀氯化钠注射液
• 细菌内毒素检查法
• 干扰试验

目的:建立长春西汀氯化钠注射液细菌内毒素检查法。方法:参照中国药典2010年版二部附录XI E进行实验和结果判断。结果:长春西汀氯化钠注射液细菌内毒素检查法检测限值定为每1mL长春西汀氯化钠注射液中含内毒素的量应小于0.5EU。结论:建立其细菌内毒素检查法是可行的,可用于其质量控制。

• 单位
  黑龙江省食品药品检验检测所