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摘要
目的:建立红参粉关键质量控制方法,解决参麦颗粒流化床制粒工艺中塌床问题。方法:在相同制粒工艺参数条件下,采用不同批次红参粉为底料进行流化床制粒,以载药量和制粒成型状况为指标,评价分别以粒度分布(Dv90)和堆密度为红参粉质量控制方法对制粒工艺的影响,找出导致塌床的关键原因。结果:红参粉的堆密度大小是引起参麦颗粒流化床制粒工艺中塌床问题的关键因素,选择堆密度<0.520 g/cm3作为红参粉质量控制指标,可以有效提高载药量,保证制粒过程顺利完成。结论:以堆密度为指标的红参粉质量控制方法,可以有效地避免制粒过程中塌床现象的发生。
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单位浙江省中药研究所有限公司
