醋酸阿比特龙原料药粒度分析方法研究

作者：刘玲; 官倩倩^*; 李宁; 杨慈海

来源：中国药业, 2020, 29(05): 120-122.

• 醋酸阿比特龙
• 原料药
• 粒度
• 分析方法
• 质量控制

目的建立醋酸阿比特龙原料药的粒度分析方法。方法采用马尔文3000激光粒度分析仪,湿法进样进行粒度扫描测定。结果该方法可快速准确测定醋酸阿比特龙原料药的粒度,标准粒子d0. 5准确度的RSD为2. 2%(n=6),样品d0. 5方法精密度的RSD为2. 4%(n=6),中间精密度的RSD为9. 8%(n=12),耐用性试验的RSD均小于3. 0%(n=6)。结论该方法准确可靠,操作简便,能有效控制醋酸阿比特龙原料药产品的粒径,可用于醋酸阿比特龙原料药的粒度质量控制。