HPLC-ELSD同时测定丹参川芎嗪注射液中间体中7种糖类成分

作者：陈泽麒; 苟维; 刘飞; 张程益; 赵芳; 李文竹; 潘坚扬; 瞿海斌^*

来源：中国现代应用药学, 2021, 38(11): 1349-1353.

DOI：10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2021.11.012

• 丹参川芎嗪注射液
• HPLC-ELSD
• 糖类

目的建立同时测定丹参川芎嗪注射液中间体中果糖、葡萄糖、蔗糖、蜜二糖、棉子糖、甘露三糖和水苏糖7种糖类成分的HPLC-ELSD方法,并研究丹参川芎嗪注射液生产过程中糖类成分的变化规律。方法采用Prevail Carbohydrate ES色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-水为流动相进行梯度洗脱,柱温为25℃,进样量为5μL,流速为0.6 mL·min–1,ELSD检测器雾化器温度为70℃,漂移管温度为60℃,氮气流量1.0 L·min–1。结果 7种糖类成分在定量范围内线性关系良好,R2均>0.998 0,进样、日内、日间和中间精密度RSD值均<5%,供试品溶液在10 h内稳定,低、中、高浓度平均加样回收率为97.00%～104.34%。结论建立的分析方法稳定、准确、重复性好,可用于丹参川芎嗪注射液中间体中7种糖类成分含量测定。本研究推进了丹参川芎嗪注射液安全性再评价质量控制研究,也为其他中药制剂中糖类成分的定量、转移、转化规律研究提供了参考。

• 单位
  浙江大学; 贵州拜特制药有限公司