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摘要
目的分析唑来磷酸注射液(密固达)治疗更年期女性骨质疏松症患者的临床疗效以及对患者血清骨代谢标志物的影响,为更年期女性骨质疏松症患者治疗方案选择提供参考。方法将所纳入的104例更年期女性骨质疏松症患者采用数字随机表法分为对照组和观察组,每组52例。两组患者均予以钙剂、活性维生素D、选择性雌激素受体调节剂及甲状旁腺激素等更年期骨质疏松症患者常规治疗,对照组患者再予以阿仑膦酸钠片口服治疗,每周1次,连续治疗3个月。观察组再予以密固达(唑来膦酸注射液)静注治疗1次。对两组患者治疗前、后进行血清骨代谢标志物骨代谢指标骨碱性磷酸酶(BAP)、骨钙素(OC)、总Ⅰ型胶原氨基端延长肽(PINP)、胶原交联C末端肽(CTX)、胶原交联氨基肽末端肽(NTx)及抗酒石酸酸性磷酸酶5b (TRACP-5b)水平,检测性激素指标:卵泡刺激素(FSH)、雌二醇(E2)、黄体生成素(LH)及睾酮(T)检测,并行组间比较;治疗1个月后对两组患者进行临床疗效评估并行组间比较。收集两组患者治疗期间药物不良反应并行组间比较。结果治疗后,观察组与对照组总有效率分别为96.15%和86.54%,两组患者治疗3个月后临床总有效率比较,差异有统计学意义(χ2=3.317,P=0.034);观察组患者治疗后OC、BAP及PINP水平分别为(20.68±2.16)μg/L、(22.19±2.13)μg/L及(13.27±2.56)μg/L,均较治疗前的(27.32±3.31)μg/L、(29.61±3.43)μg/L及(18.89±3.52)μg/L下降,对照组治疗后OC、BAP及PINP水平分别为(24.57±2.27)μg/L、(25.93±2.46)μg/L及(15.38±2.81)μg/L,均较治疗前的(27.17±3.48)μg/L、(28.54±3.34)μg/L及(18.93±3.49)μg/L下降,且观察者患者低于对照组患者,差异均有统计学意义(t=5.372,P=0.000; t=5.817,P=0.000; t=4.837,P=0.000);两组患者治疗后NTx、CTx及TRACP-5b均较治疗前下降,且观察组低于对照组患者(t=8.013,P=0.000; t=3.138,P=0.042; t=3.915,P=0.024);两组患者治疗后FSH、LH均较治疗前下降,差异有统计学意义(P<0.05),E2和T均较治疗前上升,组间比较差异均无统计学意义(均P>0.05);观察组与对照组患者治疗期间药物不良反应率分别为7.69%和5.77%,差异无统计学意义(χ2=1.027,P=0.089)。结论密固达治疗更年期女性骨质疏松症患者较阿仑膦酸钠片治疗虽然短期临床疗效无差异,但对患者血清骨代谢标志物改善效果更优,可能与密固达治疗更为简单方便,不易出现治疗不依从的情况而影响治疗效果。对于符合药物使用指征的更年期女性骨质疏松症患者推荐采用密固达治疗。
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单位浙江省人民医院
