头孢克洛缓释片处方开发及释放度一致性研究

作者：魏京璐; 杨淑慎^*; 王晓峰

来源：山东化工, 2018, 47(16): 39-41.

DOI：10.19319/j.cnki.issn.1008-021x.2018.16.016

• 头孢克洛
• 缓释片
• 参比制剂
• 释放度

头孢克洛属于第二代口服头孢类抗生素,1976年由美国礼来公司研制开发,目前国内外已开发出本品的片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂以及缓释、复方等多种规格和给药形式,根据市场调研及问卷分析,本文选择开发服用次数少,临床反映良好的头孢克洛缓释片进行研究。以原研单位的希刻劳头孢克洛缓释片Ⅱ为参比,本文进行了系统的处方工艺研究,对处方进行重新开发,检测释放度,进行体外释药相似性评价,旨在提升产品质量,达到与参比制剂的质量和疗效的一致性。

• 单位
  扬子江药业集团有限公司; 西北农林科技大学