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摘要
目的研究宝宝乐的质量控制方法。方法采用薄层色谱法(TLC)对宝宝乐处方中的黄芪、白芍、山楂进行定性鉴别,采用高效液相色谱法(HPLC)对白芍中的芍药苷进行含量测定,色谱柱为Hypersil ODS2 C18柱(250mm×4. 6mm,5μm),流动相为乙腈-0. 1%磷酸溶液(15∶85);检测波长:230nm;柱温:35℃;流速:1mL·min-1;进样量:10μL。结果 TLC鉴别专属性强,斑点清晰,且阴性对照无干扰;含量测定中,芍药苷回归方程为Y=12633X-837. 1;结果表明,芍药苷在5. 10451. 04μg·mL-1(r=0. 9998)范围内与其峰面积积分值呈良好的线性关系;芍药苷平均回收率为98. 86%,RSD=1. 83%(n=9)。结论所建立方法操作简便,专属性强,稳定、可靠,重现性良好,可作为该制剂的质量控制。
