目的分析我国药品GLP关于组织机构和人员管理内容的发展变化。方法采用对比分析法,对我国1993、1999和2003年版药品GLP"组织机构和人员"一章的内容进行比较分析,同时对比分析我国2003年版GLP与美国FDA发布的GLP、经济合作与发展组织发布的GLP相关章节的内容。结果与结论我国药品GLP人员管理逐步实现标准化,但同发达国家相比仍存在一些差距,需要进一步提高。
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