杞菊地黄口服液质量控制研究

作者：南荣华; 张娜; 康小凤; 贾萌; 黄艳^*

来源：药品评价, 2022, 19(11): 648-651.

DOI：10.19939/j.cnki.1672-2809.2022.11.03

• 色谱法,高效液相
• 没食子酸
• 绿原酸
• 莫诺苷
• 马钱苷
• 木犀草
• 丹皮酚
• 杞菊地黄口服液
• 质量控制

目的：建立杞菊地黄口服液中没食子酸、绿原酸、莫诺苷、马钱苷、木犀草苷、丹皮酚的高效液相色谱测定方法，对制剂质量进行分析和评价。方法：色谱柱为安捷伦C18柱(4.6 mm×250 mm，5 μm)，以乙腈和0.1%甲酸溶液为流动相，梯度洗脱，流速为1.0 mL/min，柱温40 ℃，检测波长为240 nm和328 nm。结果：没食子酸、绿原酸、莫诺苷、马钱苷、木犀草苷、丹皮酚进样量在0.056 6～1.131 4 μg、0.023 3～0.466 8 μg、0.151 0～3.019 4 μg、0.142 5～2.849 0 μg、0.020 8～0.415 6 μg、0.150 0～3.001 0 μg范围内线性关系良好，平均加样回收率为：95.5%，93.2%，101.6%，100.3%，96.7%，98.2%。结论：此方法可同步测定六种成分的含量，同时一定程度评价市售样品的质量，为科学规范生产及质量评价提供新方法。