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摘要
目的建立布洛肾素那敏片溶出度HPLC检测方法。方法采用Agilent C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,梯度洗脱,检测波长215 nm;溶出度试验采用桨法,以标准介质(pH=6.5磷酸盐缓冲液)为溶出介质,转速50 r·min-1。结果在本色谱条件下,布洛肾素那敏片的浓度布洛芬在48.56242.8μg·m L-1,盐酸去氧肾上腺素在2.4312.15μg·m L-1,马来酸氯苯那敏0.984.92μg·m L-1的检测范围内线性良好,色谱方法较好地对布洛肾素那敏溶出量进行了检测;溶出方法合适,较好地测定了布洛肾素那敏片的溶出度。结论:建立的方法准确、简单方便,测定结果均一性良好,均能够在15 min溶出达到85%,可有效地用于布洛肾素那敏片溶出度的测定。
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