中药治疗2型糖尿病随机对照试验对照设置合理性分析

作者：杨小英; 梁士兵; 张雅静; 刘建平^*

来源：北京中医药, 2018, 37(10): 946-949.

DOI：10.16025/j.1674-1307.2018.10.010

• 对照
• 随机对照试验
• 中药
• 2型糖尿病

目的分析随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs)的对照类型设置现状及存在的问题,为提高中药RCTs的疗效评价提供参考和建议。方法检索4个中文数据库、Pub Med和CENTRAL,查找从建库至2017年6月所有中药治疗2型糖尿病的RCTs。按照临床流行病学的对照设置原则进行分类和合理性评价。结果共纳入2 046项RCTs,2 030项中文和16项英文,发表在1986—2017年间。安慰剂作对照的RCTs仅71项(3. 47%);口服降糖药、胰岛素是RCTs使用的主要对照(1 700项,83. 09%),且占总RCTs的比例随年代的变化而增加;中药作为对照使用率为第2(207项,10. 12%),但是近10年使用率明显降低。结论由于目前大部分中药缺乏高质量证据,以中药作为对照评价中药的疗效可能不合理,应当增加在常规治疗基础上的安慰剂对照试验。

• 单位
  山西中医药大学; 北京中医药大学