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摘要
中药注射剂作为一种新型中药剂型，为我国医疗水平的进步贡献了重要的力量。但由于中药注射剂发展历史比较短，且早期国家监管措施不够完善，种种原因导致中药注射剂的质量参差不齐，在临床上出现了一系列的不良反应，中药注射剂的安全性问题受到了质疑，引发了社会的关注。为提高中药注射剂的质量，国家食品药品监督管理局提出了中药注射剂再评价工作方案。目前，中药注射剂再评价工作正在开展之中，文章拟从中药注射剂存在的问题对再评价工作的必要性进行分析，并从安全性、有效性、物质基础、作用机理、相关法规政策等5个方面对目前再评价工作的研究进展进行阐述。
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