中国首个基于高通量测序技术的癌症多基因检测试剂盒获CFDA准产批件

来源：中国肿瘤临床与康复, 2019, 26(07): 896.

<正>日前,国家药品监督管理局经审查,批准了广州燃石医学检验所有限公司(以下简称"燃石医学")的创新产品"人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)"(以下简称"试剂盒")的三类医疗器械产品的注册。该试剂盒是中国首个基于高通量测序技术(NGS)以及伴随诊断标准审批的多基因肿瘤突变联合检测