基于SMAA模型的肠促胰素类降糖药的获益/风险评价

作者：于树青; 高乐; 刘凤琪; 柴三葆; 詹思延; 孙凤^*

来源：药物流行病学杂志, 2020, 29(09): 589-598.

DOI：10.19960/j.cnki.issn1005-0698.2020.09.001

• 获益/风险评价
• 肠促胰素类药物
• 2型糖尿病
• 随机多准则可接受性分析

目的:选择随机多准则可接受性分析(SMAA)模型对肠促胰素类降糖药中的二肽基肽酶-4抑制药(DPP-4I)和胰高血糖素样肽-1受体激动药(GLP-1RA)进行获益/风险评价(BRA)。方法:确立评价指标,同时系统检索Medline、Embase、the Cochrane Library、Clinical Trials数据库,搜集在2型糖尿病(T2DM)患者中开展的DPP-4I与GLP-1RA相互比较、DPP-4I或GLP-1RA与其他降糖药比较且至少报告一项本研究所关注结局指标的随机对照试验(RCT),检索时限均从建库至2019年3月29日,采用SMAA模型和网状Meta分析(NMA)对DPP-4I和GLP-1RA相互之间或各自与其他降糖药之间进行BRA,并进行敏感性分析。结果:确定了与肠促胰素类药物治疗相关的26项BRA指标,最后BRA结果提示GLP1-RA在此评价体系内优于DPP-4I的概率为84.5%。此外,DPP-4I相较于胰岛素、二甲双胍、钠-葡萄糖共转运蛋白-2抑制药(SGLT-2I)、磺脲类、噻唑烷二酮类(TZD)和α-糖苷酶抑制药(AGI),其BRA的可接受度分别为93.1%,38.5%,6.5%,80.4%,41.4%和72.1%;GLP-1RA相较于胰岛素、二甲双胍、SGLT-2I、磺脲类、TZD与AGI,其BRA的可接受度分别为90.6%,70.4%,24.0%,94.2%,69.8%和89.4%。结论:GLP-1RA在此评价体系内有较大概率优于DPP-4I,DPP-4I优于胰岛素与磺脲类,劣于二甲双胍和SGLT-2I的可接受度较高,GLP-1RA优于胰岛素、磺脲类、TZD与AGI,劣于SGLT-2I的可接受度较高,敏感性分析前后结论一致,较为稳健。但由于研究间异质性、药物的分类方式、结局指标的选择以及偏倚风险的存在,可能均会对NMA和SMAA结果的准确性造成一定的影响,因此下结论时需谨慎;此外,进行决策时,还应考虑药物定价。

• 单位
  北京大学; 公共卫生学院