摘要
<正>为学习与贯彻新修订的《医疗器械监督管理条例》,国家药品监督管理局于2022年5月31日,举办了新修订《医疗器械监督管理条例》(以下简称新《条例》)实施一周年报告会。国家药品监督管理局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。会议期间,上海联影医疗科技股份有限公司报告了注册人制度助力企业高质量发展、促进研发创新和资源优化配置等情况;华润医药商业集团医疗器械有限公司报告了落实风险管理原则,确保医疗器械经营过程可追溯、经营质量风险可控等情况;美敦力(上海)管理有限公司报告了跨国医疗器械企业落实新《条例》各项要求,持续推动企业本土化及创新发展等情况;中国医疗器械行业协会报告了加强行业自律和建立医疗器械企业信用评价体系等情况;重庆市食品药品监督管理局报告了强化普法实效,提升用法准度,