摘要
目的采用近红外光谱技术检测脑心通胶囊混合粉的混合均匀度,确定重点混合。方法使用近红外光谱仪采集脑心通胶囊混合粉混合过程图谱,通过计算机分析软件,进行药粉混合均匀度的趋势分析,同时采集不同时间的样品,以芍药苷的含量变化为指标,监控生产过程中不同混合时间、取样点中样品的成分变化情况,以验证确认混合终点。结果经过大量的试验数据的统计、分析、验证,脑心通胶囊混合粉在混合25分钟已混合均匀,与近红外光谱趋势相一致,且近红外显示在25~30分钟出现了低MBSD值。结论此方法简便、可靠,可以用于脑心通胶囊生产中混合均匀度的趋势分析,确定混合终点。
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