ICP-MS法测定氨甲环酸注射液中26种元素杂质含量

作者：邱怡婷; 成婕; 任锟; 郭燕燕; 黄琬莎; 江燕^*

来源：化学研究与应用, 2023, 35(11): 2801-2808.

• 电感耦合等离子体质谱法
• 元素杂质
• 氨甲环酸注射液

建立同时测定氨甲环酸注射液中26种元素杂质(锂、硼、镁、铝、硅、钙、钛、钒、铬、锰、铁、钴、镍、铜、锌、砷、钼、钯、镉、锡、锑、钡、铈、铂、汞、铅)含量的电感耦合等离子体质谱法。样品经稀释后,采用ICP-MS法测定16批不同厂家生产的氨甲环酸注射液样品,以Sc、Ge、Rh、In、Bi元素为内标。26种元素线性关系均良好,相关系数r>0.999,各元素的平均回收率为89.4%～115.6%(n=9),RSD<7.4%(n=9)。26种金属元素的方法检测限为0.0004～0.14μg·mL-1。该方法简便有效,具有良好的灵敏度和准确度,可用于氨甲环酸注射液中26种元素杂质迁移量的同时测定。