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摘要
本文采用高灵敏、准确的HPLC-MS检测法测定常用药用复合材料中的2,4-二氨基甲苯含量,探究不同规格、不同厂商生产的常用药用复合材料在不同提取时间下溶出2,4-二氨基甲苯含量的差异对比。可为我国药包材标准暂未引入2,4-二氨基甲苯风险监控提供检测方法参考,同时引起各药包材生产商及药企对2,4-二氨基甲苯的重视并作出风险控制。
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本文采用高灵敏、准确的HPLC-MS检测法测定常用药用复合材料中的2,4-二氨基甲苯含量,探究不同规格、不同厂商生产的常用药用复合材料在不同提取时间下溶出2,4-二氨基甲苯含量的差异对比。可为我国药包材标准暂未引入2,4-二氨基甲苯风险监控提供检测方法参考,同时引起各药包材生产商及药企对2,4-二氨基甲苯的重视并作出风险控制。
