ELISA法测定甲型H1N1流感病毒裂解疫苗中卵清蛋白含量的不确定度分析

作者：王灿; 陆明; 吴利红; 邵泓; 陈钢

来源：药物分析杂志, 2012, (04): 676-678.

DOI：10.16155/j.0254-1793.2012.04.034

• 酶联免疫吸附试验
• 甲型H1N1流感病毒裂解疫苗
• 卵清蛋白含量
• 不确定度 ELISA
• H1N1 influenza virus split vaccine
• ovalbumin assay
• uncertainty analysis

目的:对ELISA法测定甲型H1N1流感病毒裂解疫苗中卵清蛋白含量不确定度进行评定分析。方法:按照卵清蛋白检测试剂盒说明书对甲型H1N1流感病毒裂解疫苗中卵清蛋白含量进行测定。根据《测量不确定度评定与表示》(JJF1059-1999)中有关规定对测量结果中带来的各个不确定度进行分析、评定和量化。结果:量化各个不确定度分量,提出了该法的合成不确定度评估结果。结论:该法测定甲型H1N1流感病毒裂解疫苗中卵清蛋白含量的扩展不确定度U=0.68 ng.mL-1(k=2)。

• 单位
  上海市食品药品检验所