中药白矾质量标准改进研究

作者：潘志文; 张艳萍; 何文斌; 郭海滨

来源：中国药业, 2022, 31(24): 68-75.

• 白矾
• 质量标准
• 红外光谱法
• 离子色谱法
• 电感耦合等离子体质谱法

目的 完善中药白矾的质量标准。方法 采用红外光谱法鉴别，替代现行的钾盐、铝盐、硫酸盐三项理化鉴别；采用电感耦合等离子体质谱法同时测定铁、锌、铅、镉、砷、汞、铜的含量，替代现用于检测铁盐、铜盐和锌盐及重金属含量的比色或比浊法；采用离子色谱法进行铵盐检查，替代现行的比色法[2015年版《中国药典（一部）》]或氮测定法[2020年版《中国药典（一部）》]；采用电感耦合等离子体质谱法同时测定硫、铝、钾的含量，替代现行测定铝含量的络合滴定法。比较各替代检测方法与现行方法的检测效果。结果 各替代方法经验证，均满足2020年版《中国药典》中方法学验证的要求，且专属性、灵敏度、准确度、检验效率等均优于现行方法。结论 替代方法均为仪器分析，弥补了现行方法的缺陷与不足，大幅提高了质量标准的科学性和有效性，可用于中药白矾的质量控制。