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摘要
目的 以培麦伦(TR-1)为乳化剂制备水杨酸甲酯(Methyl salicylate, MeSA)软膏，优选出最佳制备工艺和处方，探究其关键制备技术，并对软膏进行质量评价。方法 以TR-1为乳化剂，采用溶胀法、热熔法、水溶法制备水杨酸甲酯软膏，并以药物含量、外观、离心稳定性、pH值、皮肤渗透性等为指标，考察工艺参数、乳化温度、辅料、载药量、乳化剂浓度等对软膏性能的影响，优选出最佳制备工艺及处方。结果 溶胀法制备水杨酸甲酯软膏，外观均匀亮洁，用于皮肤铺展性好，质量稳定，载药量高，透皮为市售水杨酸甲酯复方软膏的1.70倍。三乙醇胺调节稠度，80℃为乳化温度；最优处方为：水杨酸甲酯(14%),TR-1(0.8%),三乙醇胺(1.0%),黄原胶(0.2%)。结论 优化后的制备工艺简单易行，产品质量可控，为新型乳化剂TR-1在经皮递药系统的应用提供参考。
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