我国大毒药材质量标准的质控现状及相关问题探讨

作者：周跃华; 徐增莱; 路金才

来源：中国新药杂志, 2015, 24(21): 2425-2433.

• 大毒药材
• 质量标准
• 现状

本文就我国大毒药材法定标准的质控现状进行了简要汇总和分析,结果显示,51种大毒药材的质量标准中建立了毒性成分含量测定项的有17种(33%),未建立的34种(67%)。药典收载的大毒药材标准的质量可控性较强,而地方药材标准大多未建立与毒性相关的检测方法,标准的可控性较低。建议加强基础研究及多学科合作,明确大毒药材所含毒性成分及中毒剂量;利用相同科属大毒药材所含毒性成分相似的规律,研究建立毒性成分的含量测定方法;建议建立开放的大毒药材标准及检验资料查询平台,提高大毒药材检验水平,避免混用。

• 单位
  沈阳药科大学; 国家食品药品监督管理总局药品审评中心; 江苏省中国科学院植物研究所