药品包装是药品的重要组成部分,近年来由于药品包装选择不当,由药品与包装材料相容性引起的问题不断出现。本文综合收载了中国、欧盟以及美国的药品监管机构对药品与包装材料相容性研究的不同法规要求,希望能为药品生产企业及其研发机构进行相容性研究提供了基本的理论依据和试验思路。
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