口溃清含片治疗复发性口疮的临床试验

作者：崔妮; 王鹏远; 王勤涛; 李晓琳; 王晓娟

来源：中国临床药理学杂志, 2013, (10): 736-738.

DOI：10.13699/j.cnki.1001-6821.2013.10.002

• 复发性口疮
• 口溃清含片
• Ⅱ期临床试验 recurrent aphthae
• Koukuiqing buccal tablets
• phase lI clinical trial

目的评价口溃清含片治疗复发性口疮(心脾积热证)的有效性和安全性。方法用随机、双盲单模拟、安慰剂平行对照的多中心临床试验方法,纳入复发性口疮受试者,低剂量组、高剂量组、安慰剂组各80例。试验疗程为5 d,比较复发性口疮愈合率及愈合时间,临床症状体征疗效、中医证候疗效、服药前后疼痛视觉模拟评分法(VAS)指数。结果低剂量组、高剂量组、安慰剂组完成试验病例分别为80,78,78例。与安慰剂组相比,低、高剂量组治疗结束时溃疡治愈率明显高于安慰剂组,中位愈合时间短于安慰剂组;临床症状体征疗效、中医症候疗效总有效率明显高于安慰剂组,治疗前后受试者疼痛评分变化较安慰剂组下降明显。低、高剂量组疗效评价均优于安...

• 单位
  第四军医大学