荧光定量PCR检测巨细胞病毒DNA试剂盒的性能验证及评价

作者：朱舜华; 李世宝^*

来源：检验医学与临床, 2021, 18(16): 2385-2388.

• 巨细胞病毒DNA
• 精密度
• 检出限
• 正确度
• 线性范围

目的对实验室新开展项目巨细胞病毒核酸(CMV-DNA)进行性能验证。方法采用荧光定量PCR仪检测CMV-DNA含量,对精密度、检出限、正确度、线性范围进行验证及评价。结果 CMV的高浓度和低浓度样本批内与批间精密度的变异系数(CV)平均值均<5%,符合规定标准。检出限验证时,重复检测浓度为(1.00E+03)copy/mL,检出率为100%,符合要求。正确度线性R2为0.998 7,在(2.40E+03)～(2.26E+07)copy/mL范围内,线性关系良好,符合要求。结论 CMV-DNA试剂盒的主要性能指标已达到相关标准的要求,可在临床上应用。

• 单位
  徐州医科大学