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摘要
目的 探讨以5型腺病毒为载体的人用疫苗Ad5 SARS-CoV-2(LW2006)经3次皮下重复给予恒河猴所产生的毒性反应，为其安全性评价实验和临床用药提供基础数据。方法 30例恒河猴，雌雄各半，按体重均衡随机分为对照组(生理盐水)、LW2006低剂量(0.5×1011 VP)组和LW2006高剂量(2.0×1011VP)组。通过皮下注射连续给药3周，每周给药1次，恢复期观察4周。于给药结束、恢复观察结束后，分别剖检18只和12只恒河猴。检测观察指标包括临床观察、体重、血液、生化、尿常规、淋巴细胞亚群、细胞因子、抗核抗体、脏器重量、脏器系数和病理学检查。结果 腺病毒疫苗可引起绝大部分动物给药部位皮肤皮下血管周围局灶性/多灶性炎细胞浸润。恢复期观察结束后，以上变化与给药结束后相比，皮下反应动物比例和程度均明显降低，其余检查脏器包括免疫器官胸腺、脾和淋巴结等均未见明显异常变化。结论 在本实验条件下，以5型腺病毒为载体的人用疫苗Ad5 SARS-CoV-2可引起恒河猴给药部位皮下局部轻度刺激性反应，恢复期可逆，无其他毒理学反应。
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