试剂原料对α-淀粉酶参考方法测定结果影响的临床研究

作者：孙慧颖; 胡滨; 刘春龙; 陈宝荣

来源：检验医学与临床, 2016, 13(03): 297-299.

• α-淀粉酶
• 试剂原料
• 正确度
• 参考方法

目的探讨不同品牌、批号的试剂原料对α-淀粉酶参考方法测定结果的影响。方法优选3个品牌(A、D、E)和3个批号(A、B、C)α-葡萄糖苷酶、4个批号(A、I、J、K)4,6-亚乙基-4-硝基苯-α-D-麦芽七糖(EPS),采用2级参考方法和GBW(E)090282分别评价8种不同试剂组合运行2级参考方法结果的正确度,正确度符合要求后的试剂组合同时检测7份α-淀粉酶活性浓度为(26.9783.4)U/L的冰冻人血清样本组,分别比较其差异性。结果 D和K方法试剂及正确度评估未通过,其余A、B、C、E、I、J方法采用GBW(E)090282检测结果分别为:66.1、66.0、66.3、64.8、66.5、64.7U/L;不同品牌α-葡萄糖苷酶试剂、不同批号α-葡萄糖苷酶试剂、不同批号EPS试剂检测7份冰冻人血清样本组之间比较,差异无统计学意义(P>0.05),但J方法检测结果均低于其他5种方法。结论不同品牌、不同批号的试剂原料对α-淀粉酶参考方法的测定结果有一定影响,评估关键试剂的质量,以确保正确运用α-淀粉酶参考方法。

• 单位
  北京航天总医院