蒙成药苏格木勒-7味丸质量控制方法研究

作者：籍学伟; 包顺茹; 白妍; 崔黎; 韩峰^*

来源：中国药品标准, 2023, 24(06): 616-621.

DOI：10.19778/j.chp.2023.06.011

• 苏格木勒-7味丸
• 豆蔻
• 沉香
• 肉豆蔻
• 薄层色谱法
• 高效液相色谱法
• 质量标准

目的:完善质量标准体系，建立蒙成药苏格木勒-7味丸质量控制方法。方法:增加了豆蔻、沉香、肉豆蔻的薄层鉴别方法；建立沉香中沉香四醇的HPLC含量测定方法，应用Waters XBridge C18(250 mm×4.6 mm, 5μm),以乙腈-水(15∶85)为流动相，流速1.0 mL·min-1,检测波长252 nm。结果:薄层斑点清晰，阴性对照无干扰；沉香四醇进样量在67.8～678.0 ng范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 8),平均回收率为94.01%,RSD为1.49%。测定样品9批，沉香四醇含量为0.032～1.07 mg·g-1。结论:所建立的定性、定量分析方法简便、准确，能显著提升苏格木勒-7味丸质量控制水平。

• 单位
  内蒙古自治区食品药品检验所