医用电气设备电磁兼容标准发展现状

作者：刘鹏; 杨艳; 李国栋

来源：中国医疗器械信息, 2019, 25(11): 8-36.

DOI：10.15971/j.cnki.cmdi.2019.11.004

• 医用电气设备
• 电磁兼容性
• 电磁兼容标准

随着科技和社会的发展,电气设备在社会各个角落广泛应用所造成的电磁污染危害程度日渐增加,被认为是继水污染、噪声污染和大气污染后的第四大污染。医用电气设备因涉及公众健康和安全,其电磁兼容性在全世界引起广泛关注,欧美日等发达国家已经走在世界前列,我国医用电磁兼容标准实施起步较晚。如何围绕电磁兼容标准实现有效测试并且将电磁兼容风险降到最低,成为我国医疗器械产品注册审评过程的热点课题。文章从电磁兼容标准进行宏观把握,以医用电气设备电磁兼容行业标准YY0505-2012为核心,对电磁兼容的历史由来以及医用电气设备电磁兼容相关标准梳理与解读。

• 单位
  辽宁省医疗器械检验检测院