H7N9禽流感病毒裂解佐剂(MF59)疫苗稳定性研究

作者：沈吉友; 吴晓鑫; 陈磊; 李方仲; 苏波; 周雨晴; 姚伟^*

来源：微生物学免疫学进展, 2019, 47(04): 22-26.

DOI：10.13309/j.cnki.pmi.2019.04.004

• H7N9禽流感病毒
• 佐剂
• MF59
• 裂解疫苗
• 稳定性

目的评价H7N9禽流感病毒裂解佐剂(MF59)疫苗的稳定性。方法采用国内自主构建的重组H7N9禽流感病毒疫苗株毒种制备单价疫苗原液,制备含MF59佐剂的成品疫苗。按照企业注册质量标准进行检定,分别放置于(37±2)℃、(25±2)℃和(5±3)℃环境下,观察不同时间疫苗的稳定性。结果经检定,成品疫苗的外观、装量、无菌检查、异常毒性检测、细菌内毒素含量、渗透压质量摩尔浓度及其他检定项目均符合企业注册质量标准。H7N9禽流感病毒裂解佐剂(MF59)疫苗在(37±2)℃保存3 d、在(25±2)℃保存3个月、在(5±3)℃保存30个月,疫苗各项指标均符合企业注册质量标准。结论 H7N9禽流感病毒裂解佐剂(MF59)疫苗具有良好的稳定性。

• 单位
  浙江大学医学院附属第一医院; 传染病诊治国家重点实验室