前列地尔注射液治疗下肢动脉硬化闭塞症的临床研究

作者：黄晓钟; 张纪蔚; 郭大乔; 李建新; **; 金毕; 郑起; 黄建华; 韩萍

来源：上海医药, 2011, (12): 598-600.

DOI：10.3969/j.issn.1006-1533.2011.12.008

• 前列腺素El
• 下肢动脉硬化闭塞症
• 药物治疗 prostaglandin El
• arteriosclerosis obliterans
• drug treatment

目的:以前列地尔注射液(商品名:凯时,北京泰德制药有限公司生产)为阳性对照药物,评价上海福达制药有限公司生产的前列地尔注射液治疗下肢动脉硬化闭塞症的疗效与安全性。方法:全国8家医院采用随机、双盲、阳性药平行对照研究,观察试验组(前列地尔,114例)、对照组(凯时,110例)在综合疗效、间歇性跛行、静息痛、踝肱指数值的改善以及不良事件发生情况。结果:试验组总有效率为87.50%,对照组为85.45%。两组不良事件的发生率、严重程度以及与药物的相关性之间的比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:前列地尔与凯时治疗下肢动脉硬化症的有效性与安全性无差异。

• 单位
  中国医科大学附属盛京医院; 中南大学; 首都医科大学; 宣武医院; 首都医科大学附属北京安贞医院; 华中科技大学同济医学院附属协和医院; 湘雅医院; 复旦大学; 上海交通大学医学院附属仁济医院; 上海市第六人民医院普外科