钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂致酮症酸中毒的风险分析

作者：李杰; 蒋志涛; 张月婵; 杨祥; 柳春娣; 陶扬洋^*

来源：临床药物治疗杂志, 2022, 20(01): 53-56.

• FDA不良反应事件报告系统
• 钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂
• 酮症酸中毒

目的基于美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)挖掘与分析钠-葡萄糖共转运蛋白2受体抑制剂(SGLT-2i)致酮症酸中毒的风险。方法下载FAERS系统2013年1月至2021年6月收到的SGLT-2i与非SGLT-2i致酮症酸中毒报告,采用报告比值比法(ROR)分析SGLT-2i抑制剂与酮症酸中毒的相关性,比较不良反应(ADR)导致的临床结局。结果共筛选出SGLT-2i致酮症酸中毒报告10 796份。整体SGLT-2i、卡格列净、达格列净、恩格列净和艾托格列净致酮症酸中毒的ROR值分别为184.37(95%CI:179.15～189.75)、162.14(95%CI:155.98～168.54)、158.96(95%CI:151.19～167.14)、207.56(95%CI:199.65～215.78)和74.32(95%CI:53.00～104.20),信号强度均大于2。严重ADR致死、致残或致病危率分别是:卡格列净15.69%、达格列净21.80%、恩格列净23.97%、艾托格列净25.00%,差异具有统计学意义(P<0.001)。结论 SGLT-2i与酮症酸中毒有很强关联性,且该ADR可能导致严重不良临床结局。

• 单位
  张家港市中医医院